檢驗科實驗室污水處理設備價格
更新時間:2024-06-07 07:00:00
價格:51000.00每臺
樂斌環保:達標排放
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詳細介紹
理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗,以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求;生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產品如:無菌制劑,則還要做專門的無菌檢驗以及生產環境的微生物狀況檢查。歸納總結起來,藥廠質檢中心具體功能間的設置:
(1)試劑、標準品室;
(2)清潔洗滌區,如清潔室、消毒室、準備室、培養室;
(3)一般分析實驗區,如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒;
(4)資料存儲、數據處理區,如檔案資料室、電腦室;
(5)留樣觀察室,包括加速穩定性考察室;
(6)人員用室,如:更衣室、休息室;
(7)特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、天平室、精密儀器室、室等)和生物系統(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外,還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。
02
主要功能間環境凈化級別的設置
質檢中心作為藥廠的輔助設施,它也和GMP生產車間一樣,“麻雀雖小,五臟俱全”,因此針對不同的功能問也應有不同的環境參數要求。藥廠質檢中心環境參數的設置要求分為三類:
類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩定性考察室的環境參數通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求,只需要普通通風的;是指一般分析實驗區、辦公室等;室則要求有的排氣設施;其他房間則只要普通通風就行。
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